Les produits pharmaceutiques

Formulaire de demande de service

Tests de routine GMP QC

Tests de contrôle de la qualité cGMP pour les excipients, les intermédiaires, les matières premières et les produits finis, à l'appui des industries pharmaceutique, nutraceutique, des produits de santé naturels, des produits chimiques et alimentaires.

  • Méthodes par USP, NF, EP, JP, ACS, etc.
  • Méthodes de gestion des matières premières
  • Analyse des traces organiques
  • Analyse des pesticides
  • Analyse élémentaire
  • Analyse des métaux lourds
  • Microbiologie

Développement et validation de méthodes

Nos services vont du développement de nouvelles méthodes analytiques à la remédiation (optimisation ou amélioration) de procédures obsolètes.

Une fois qu'une méthode est développée, des protocoles de validation sont préparés et des expériences sont exécutées conformément aux lignes directrices de Santé Canada, de la FDA et de l'ICH pour la validation de la méthode. Nos scientifiques ont de l'expérience dans la validation non seulement des procédures chromatographiques, mais aussi d'un large éventail d'autres techniques analytiques, y compris, mais sans s'y limiter:

  • Techniques de titrage et colorimétriques
  • Espace de tête GC/MS
  • HPLC and et IC

Cette grande capacité d'analyse nous permet de générer rapidement des protocoles qui répondent aux exigences réglementaires. Notre objectif est de vous aider à rester efficace et à minimiser les efforts mutuels.

Tests de produits d'ascendance sexuelle

Labofine peut effectuer des tests pour les médicaments, les produits pharmaceutiques et les produits énumérés ci-dessous.

  • Sildénafil
  • Vardénafil
  • Sulfoaildénafil
  • Desméthyl carbodenafil
  • Le tadalafil
method development

Études de stabilité

Les études de stabilité pharmaceutique sont fournies à toutes les étapes du développement d'un médicament, depuis les études de stress précoces jusqu'à la mise au point de tests indiquant la stabilité, en passant par les programmes cliniques et les programmes de produits finis. Notre équipe connaît parfaitement les lignes directrices de l'ICH Q1A (R2) pour les nouvelles substances médicamenteuses et les aliments et nutraceutiques.

Les installations de stabilité de l'entreposage sur place sont situées à notre emplacement de Laval.

Conditions de stabilité de stockage

  • 25 ºC / 60 % d'humidité relative
  • 30 °C / 60 % d'humidité relative, 30 °C / 65 % d'humidité relative et 30 °C / 70% d'humidité relative
  • 40 ºC / 75 % d'humidité relative
  • 50 ºC / 75 % d'humidité relative
  • 2-8ºC, -20ºC, -40ºC et -80ºC
  • Photostabilité (options ICH 1 et 2)
  • Conditions spécialisées